ISO9001:2015是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。中国等同采用此标准，发布实施GB/T 19001:2016版标准。该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业，全球已有几十万家企业、政府、服务组织及其它各类机构导入ISO9000并获得第三方认证。通过ISO9000认证，已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。

    ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布(第一版), 经过几次改版，现在升级到2015版，迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。

（1）强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心；

（2）明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性；

（3）明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作；

（4）明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长；

（5）通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作；

（6）获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。

ISO9000认证的条件

①体系运行满3个月（建筑工程企业满6个月）

②具备对应的行业资质

③提供申请范围对应的运行证据，必要时包括生产/项目现场

 ISO9001: 2015 质量管理体系证书样板

ISO9001:2015 质量管理体系认证前各部门资料准备

一、领导层（总经办）

1. 资源管理

2. 董事会重大人事任命决议

3. 公司发展规划、方针、目标

二、人事行政部   

1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责

2. 公司培训计划表、培训实施记录

3. 人事档案花名册

4. 劳动合同的签订及社会保险

5. 人员流失率的统计分析

6. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证

三、品质部

1. 部门组织结构图及工作职责。

2. 客户投诉及处置记录

3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）

4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】

5. 内部审核计划表

6. 内部审核报告

7.  管理评审报告

8. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录

10. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）

11. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告

12. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）

13. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）

四、生产部

1. 部门组织结构图及工作职责

2. 生产工艺流程图、作业指导书

3. 生产报表（调度计划、生产记录）

4. 车间管理制度

5. 相关工序加工或测试记录

6. 订单交付达成情况

7.  6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品

8. 设备点检表

9. 维修记录、报废申请单、报废率控制

10. 物料管理记录（出入库、库存管理等）

五、采购部

1. 部门组织结构图及工作职责

2. 合格供应商名单

3. 供应商调查评估表

4. 月度、年度供应商考评表

5. 采购计划、采购记录、合同

6. 涉及有检验、产品强制性认证要求的物料，保留相关检验检测报告、产品认证证书

六、仓储部

1. 部门组织结构及工作职责

2. 管理制度

3. 库存物资管理（出入库记录）

4. 盘点记录

5. 库房环境管理（温湿度控制、通风、干燥等）

6. 账、物、卡一致

7. 消防安全、标识标志

8. 仓库管理规定

9. 有特殊存放要求/法定要求的物料满足存放要求

七、技术/研发/工程部

1. 部门组织结构及工作职责

2. 设计开发记录

3. 设计变更管理

4. 技术资料、文档、图纸管理

5. 相关产品作业指导书SOP

八、销售部

1. 合同订单评审记录

2. 顾客满意度调查表

3. 客诉信息反馈表

4. 销售计划

九、管理者代表

1. 质量目标的设定

2. 管理评审

3. 公司质量策划

4. 重大质量事故处理决策

工程企业质量体系认证需要附加GB/T 50430 《工程建设施工企业质量管理规范》标准认证

《工程建设施工企业质量管理规范(GB/T50430-2007)》根据中华人民共和国建设部“关于印发《二00二-二00三年度工程建设国家标准制订、修订计划》的通知”(建标[2003]102号)的要求，由中国建筑业协会会同有关单位共同编制。

本规范以现行国际质量管理标准为原则，针对我国工程建设行业特点，提出施工企业的质量管理要求，促进施工企业质量管理的科学化、规范化和法制化，以适应经济全球化发展的需要。

在编制过程中，编制组对工程建设施工企业的质量管理现状进行了广泛的调查研究并认真总结了实践经验，为加强质量管理、健全质量管理体系、提高管理水平提供了依据。本规范在广泛征求意见的基础上，经过反复讨论、修改和完善，最终经审查定稿。

本规范的内容有13章，包括：总则，术语，质量管理基本要求，组织机构和职责，人力资源管理，施工机具管理，投标及合同管理，建筑材料、构配件和设备管理，分包管理，工程项目施工质量管理，施工质量检查与验收，质量管理自查与评价，质量信息和质量管理改进。

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